COVID-19 抗原迅速検査カード (コロイド金) は、ヒト唾液サンプル中の SARS-CoV-2 抗原 (ヌクレオカプシドタンパク質) を in vitro で定性的に検出することを目的としています。
1. 病院、空港、駅、コミュニティなどの集団スクリーニング。
2. 短期間の継続的な監視。
* 前鼻腔スワブ標本、非侵襲的
* 使い方はとても簡単
*便利、器具は不要
* 迅速、15 ~ 20 分以内に結果が得られます
* 効率的なコスト
SARS-CoV-2 ウイルス粒子は、RNA 遺伝子鎖と 4 つのタンパク質の 5 つのコンポーネントで構成されています。粒子の最外層はスパイクタンパク質(S)で、その下のウイルスエンベロープはエンベロープタンパク質(E)と膜タンパク質(M)で構成されています。エンベロープ内に含まれるコアは、RNA 遺伝子鎖とヌクレオカプシドタンパク質 (N) から構成されるらせん状の折り畳まれた構造です。抗原と抗体の特異的結合の原理を利用して、SARS-CoV-2抗原(ヌクレオカプシドタンパク質)の存在を抗体によって検出できます。
Elisa および PCR に対する利点
方法 | ELISAキット | RT-PCR | 金コロイダルテストキット(金コロイダル) |
楽器のコスト | 高い | 高い | 安い |
検出時間 | より長いです | より長いです | 短い |
増幅 特異性 |
より強く | より強く | より強く |
環境 要件 |
高い | 高い | 低い |
手術 困難 |
高い | 高い | 低い |
SARS-CoV-2 抗原迅速検査 (金コロイド) の性能は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が疑われる症状のある個々の患者から前向きに収集された 859 個の検体を用いて確立されました。前鼻腔スワブ標本を収集し、使用説明書の要件に従って試験しました。採取後のサンプルの保管、輸送、検出は、使用説明書の関連要件を満たしていました。同時に、緊急核酸検出試薬によりSARS-CoV-2が検出された。
WIZのSARS-CoV-2抗原迅速検査(金コロイド)の臨床成績概要
試験結果 | 参考 PCR 結果 | ||
ポジティブ | ネガティブ | 合計 | |
ポジティブ | 328 | 0 | 328 |
ネガティブ | 14 | 517 | 531 |
合計 | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
メーカーである当社は、上記の製品が体外診断用医療機器に関する欧州指令 98/79/EC の該当規定を満たしていることをここに宣言します。準拠を証明するすべてのサポート技術文書はメーカーによって保管されており、ヨーロッパの正規代理店によって入手できます。
配送方法 | 発送条件 | エリア |
急行 | TNT /フェデックス /DHL/UPS | 全ての国々 |
海 | FOB/CIF/CFR/DDU | 全ての国々 |
鉄道 | DDP | ヨーロッパ諸国 |
オーシャン+エクスプレス | DDP | ヨーロッパ諸国/アメリカ/カナダ/オーストラリア/東南アジア/中東 |
A:両方。私たちはこの分野に7年以上携わっています。優れた品質の製品と競争力のある価格で、世界中のお客様と相互に有益なビジネスを発展させたいと心から願っています。
A: T/T、L/C、D/A、D/P など。
A:EXW、FOB、CFR、CIF、DDUなど。
A: 通常、入金を受け取ってから 15 ~ 30 日かかります。具体的な納期は商品とご注文の数量によって異なります。
A: はい、サンプルまたは技術図面を基に生産できます。
A: 数量が少ない場合、サンプルは無料ですが、顧客は宅配便の費用を支払う必要があります。
A: はい、納品前に 100% テストを行っています。
A: 私たちは顧客の利益を確保するために、優れた品質と競争力のある価格を維持します。そして私たちはすべての顧客を友人として尊重し、誠実にビジネスを行い、顧客と友達になります。